Подпишитесь на наш телеграмм канал про спорт и заработок

Противопоказания к Вакцинации От Коронавируса у Взрослых Список Заболеваний

Содержание статьи
  1. Противопоказания к вакцинации от коронавируса у взрослых список заболеваний
  2. «Гам-КОВИД-Вак», он же “Спутник V” 
  3. Противопоказания к вакцинации от коронавируса у взрослых список заболеваний
  4. Противопоказания к вакцинации от коронавируса у взрослых список заболеваний
  5. Противопоказания к вакцинации от коронавируса у взрослых список заболеваний
  6. Содержание
  7. Русское название
  8. Английское название
  9. Латинское название вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
  10. Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
  11. Нозологическая классификация (МКБ-10)
  12. Характеристика вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
  13. Фармакология
  14. Применение вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
  15. Противопоказания
  16. Ограничения к применению
  17. Применение при беременности и кормлении грудью
  18. Побочные действия вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
  19. Взаимодействие
  20. Передозировка
  21. Пути введения
  22. Способ применения и дозы
  23. Меры предосторожности вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
  24. Источники информации
  25. Торговые названия c действующим веществом Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Противопоказания к вакцинации от коронавируса у взрослых список заболеваний

Противопоказания к Вакцинации От Коронавируса у Взрослых Список Заболеваний

Список вакцин и их основные отличия

В условиях сложившейся пандемии Covid 19 всем стало ясно, что единственный способ защититься от распространения вируса — делать массовые прививки. 

В России было разработано несколько видов вакцин с разным механизмом действия. В статье разберемся какие имеются противопоказания к вакцинации от коронавируса у взрослых, но для начала рассмотрим чем же отличаются произведенные вакцины. 

Разработанные в России вакцины от Covid 19 не содержат живой вирус или хотя бы фрагменты живого вируса. Все их можно разделить на три вида:

  • векторные — за основу берется другой не опасный для человека вирус; 
  • пептидные — используется очищенная белковая часть коронавируса; 
  • цельновирионные — берется часть инактивированного (убитого)  вируса. 

Каждая имеет свои особенности и механизм действия. 

«Гам-КОВИД-Вак», он же “Спутник V” 

Комбинированная векторная вакцина, получившая свидетельство о регистрации в августе 2020 года.  

Гам-КОВИД-Вак — двухступенчатая вакцина. После первой прививки вырабатывается иммунный ответ, а после второй, которую нужно сделать через 3 недели, эффект закрепляется. Важный вопрос который интересует прививающихся: содержится ли в вакцине живой или мертвый вирус ковида. Ответ — нет. Здесь работает несколько другой механизм, и ответ кроется в самом названии: векторная вакцина. За основу берется обыкновенный аденовирус из которого удаляется “вредная” его часть, отвечающая у человека за простуду. Остается лишь та часть, которая помогает этому вирусу внедряться в клетки человека. Дополнительно в этот измененный вирус вставлен генетический код белка коронавирусной инфекции. Клетки человека обнаруживают вирусный белок, иммунная система реагирует и запоминает как нужно действовать. Когда организм встречается с настоящим коронавирусом, то уже знает как подавить его.

Двухфазная вакцинация позволяет сформировать длительный иммунитет до 2 лет.

«ЭпиВакКорона» вакцина на основе искусственно синтезированных коротких пептидов, которые имитируют небольшие участки антигенов вируса, получившая свидетельство о регистрации в октябре 2020 года. В состав входят: белок-носитель — фрагмент белка, окружающего РНК коронавируса, искусственно синтезированные белки коронавируса, а также адъювант — гидроксид алюминия. Адъювант — это вещество, которое помогает усилить иммунный ответ. Вакцину вводят также двукратно с интервалом в 3 недели.

«КовиВак» — вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная очищенная, зарегистрирована в феврале 2021 года. В отличие от других вакцин, эта содержит полный вирус, а не часть, однако он деактивирован. Также в составе имеется адъювант — гидроксид алюминия и буферный раствор.

Через 2 недели после первой вакцинации вводится второй компонент.

Подготовка к вакцинации

Перед вакцинацией не требуется проходить специальной подготовки. Тест на антитела к Covid-19 (маркеры lgG и lgM) сдавать не нужно.

Врач может назначить сдать мазок из ротоглотки если имеется какой-либо симптом коронавируса или если в течение последних 2 недель пациент мог контактировать с носителем вируса.

Вакцинацию можно проводить всем совершеннолетним пациентам, если у них нет явных противопоказаний к ней. Приоритетное значение имеют следующие группы лиц:

  • люди старше 60 лет;
  • работники, контактирующие с большим количеством людей. 
  • люди, имеющие хронические неинфекционные заболевания.

Противопоказания к вакцинации

Согласно письму Минздрава России от 29 июня 2021 г. N 30-4/И/2-9825 каждая вакцина содержит утвержденный список противопоказаний.

Все противопоказания делятся на абсолютные и относительные, при которых можно делать прививку, но с осторожностью.

Нельзя вакцинироваться Гам-КОВИД-Вак если есть хотя бы одно из нижеперечисленных условий:

  • гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
  • инфекционное заболевание в острой стадии,прививаться можно только после полного выздоровления, не раньше чем через месяц;
  • патологические реакции иммунной системы на какие-либо препараты; 
  • обострение любого хронического заболевания. Возможно вакцинироваться только если состояние ремиссии длится более 3-4 недель;
  • период гестации и лактация;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Существуют случаи, когда после первой инъекции у пациента наступают нежелательные поствакцинальные последствия. К разного рода осложнениям относятся:

  • аллергическая реакция немедленного типа (анафилактический шок);
  • отек Квинке;
  • судороги, лихорадка с высокой температурой. 

Если после вакцинации возникла аллергическая реакция, то повторное введение инъекции, но уже другим препаратом разрешается не раньше чем через 3 месяца. 

Целый ряд патологий означает, что вакцинироваться нужно с осторожностью, взвесив все риски и проконсультировавшись с врачом. 

  • почечные нарушения;
  • заболевания щитовидной железы;
  • болезни печени;
  • расстройства ЦНС;
  • эпилепсия;
  • заболевания сердца и сосудов;
  • заболевания кроветворной системы.

Пациенты страдающие онкологией или имеющие аутоиммунные заболевания должны вместе с врачами оценить степени риска и пользы от вакцинации. При этих заболеваниях может не развиться необходимый иммунный ответ, в то время как общее состояние пациента под угрозой ухудшения.

Противопоказания к вакцинации ЭпиВакКорона как абсолютные, так и относительные такие же как и у Гам-КОВИД-Вак.

Противопоказания к вакцинации КовиВак:

  • острая реакция организма на любые прививки. Если ранее сделанные прививки приводили к каким-либо осложнениям, то вакцинация деактивированным вирусом — основание для медотвода;
  • высокая чувствительность к компонентам вакцины;
  • тяжелая аллергическая реакция организма; 
  • период гестации и лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Относительные противопоказания к вакцинации от коронавируса, список:

  • вирусные респираторные заболевания в острой стадии;
  • обострение любых хронических заболеваний;
  • почечные нарушения;
  • эндокринные нарушения;
  • расстройства ЦНС;
  • заболевания сердца и кровеносных сосудов;
  • заболевания бронхов и легких;
  • заболевания ЖКТ.

Людям принимающим иммунодепрессивные препараты вакцинироваться не рекомендуется по той причине, что у них не разовьется достаточный иммунный ответ организма.

Распространенные вопросы относительно вакцинации от ковид

1. Обязательно ли делать прививку от Ковида каждый год?

Вакцинация от Ковид уже внесена в перечень прививок по календарю. Если имеется медотвод от прививки коронавируса, то необходимо дождаться полного выздоровления.

2. Если после прививки поднялась высокая температура, что нужно делать?

После введения инъекции за норму принимается небольшая болезненность в месте укола, а также повышение температуры в течение 1-2 дней, слабость, озноб. Возможны индивидуальные реакции организм. При любых состояниях, которые вызывают опасения, необходимо срочно обратиться к врачу.

Читайте еще:  Вколачивать в Гроб Значение

3. Нужна ли самоизоляция после вакцинирования? 

Нет, она не требуется, как только температура и слабость прошли можно вести обычный образ жизни.

4. Нужно ли соблюдать масочный режим привитому? 

Масочный режим необходимо продолжать соблюдать, как и правило социальной дистанции.

Делать ли прививку от коронавируса или нет — вопрос, который каждый решает для себя сам. Однако нужно быть в курсе всех возможных противопоказаний и последствий, чтобы избежать нежелательных побочных эффектов.

Противопоказания к вакцинации от коронавируса у взрослых список заболеваний

Пищевая аллергия (например, на клубнику или мед), аллергия на пыльцу или пыль не являются противопоказанием к вакцинации, сообщил РБК врач — аллерголог-иммунолог Владимир Болибок. По его словам, российские вакцины от коронавируса гипоаллергенны, потому что их компоненты не перекрещиваются с пищевыми продуктами, пыльцой, плесенью или бытовой пылью. «В них нет антибиотиков, консервантов, компонентов куриных яиц, дрожжей, липополисахаридов бактерий, то есть того, что бывает в других вакцинах и может вызывать перекрестную аллергию», — объясняет он. Не является противопоказанием к вакцинации и крапивница (дерматит аллергического происхождения), говорила ранее главный внештатный специалист по терапии Министерства здравоохранения России Оксана Драпкина.

Что говорят производители вакцин и Минздрав о противопоказаниях из-за аллергии:

  • «ГамКовидВак» («Спутник V»): тяжелые аллергические реакции в анамнезе, гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты; при введении второго компонента — тяжелые поствакцинальные осложнения на первый компонент вакцины.
  • «Ковивак»: серьезная поствакцинальная реакция или осложнение на любую предыдущую вакцину в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез (анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе, аллергические реакции на компоненты вакцины.
  • «ЭпиВакКорона»: гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим), тяжелые формы аллергических заболеваний, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины.

Источники: инструкции к вакцинам «ГамКовидВак» («Спутник V»), «Ковивак», «ЭпиВакКорона», рекомендации Минздрава.

Второе серьезное противопоказание — если человек сталкивался с серьезной реакцией на ранее введенные вакцины. Такая реакция может выражаться в виде высокой и продолжительной температуры, покраснения и отека на месте инъекции размером более 8 см.

Противопоказания к Вакцинации От Коронавируса у Взрослых Список Заболеваний


Video

В целом небольшое повышение температуры нередко сопровождает вакцинацию и может не являться противопоказанием к прививкам в будущем, объясняет Кондрахин. Имеет значение только действительно высокая температура, выше 40°С. Кроме того, по его словам, далеко не всегда вакцина расценивается как причина температуры. «Сильная общая реакция — это повышение температуры тела выше 40°С в поствакцинальном периоде. При этом связанное с прививкой повышение температуры возникает в срок до трех дней после прививки инактивированными препаратами и в период с пятого по 15-й день с момента введения живой вакцины. Лихорадка вне этих сроков не связана с прививкой», — рассказал терапевт.

По его словам, к тяжелым побочным явлениям, иногда возникающим вследствие вакцин, относят коллаптоидные реакции (проявления сосудистой недостаточности, которые по патогенезу и клиническим признакам напоминают шок. — РБК) и фебрильные, то есть вызванные резким скачком температуры тела, судороги.

Противопоказанием является и аллергическая реакция на предыдущее введение этой же вакцины, говорит врач — аллерголог-иммунолог Владимир Болибок.

«Например, детишек вакцинируем АКДС, если возникла какая-нибудь реакция (чаще всего коклюшный компонент вызывает реакцию), то в следующий раз ребенка вакцинируют любой другой вакциной без коклюшного компонента», — приводит пример эксперт. В случае с вакциной от коронавирусной инфекции нужно смотреть, на какие прививки и их компоненты у человека уже была аллергическая реакция раньше, и анализировать каждый конкретный случай, считает он.

В каждом случае, когда у людей были реакции на другие вакцины, нужно разбираться отдельно, согласен Кондрахин. «В некоторых случаях лучше все же прививку сделать, потому что человеку будет тяжело перенести новую коронавирусную инфекцию», — предупреждает терапевт.

По словам руководителя временного ковидного госпиталя при клинической больнице «РЖД-Медицина» им. Н.А. Семашко профессора Заура Шугушева, официально утвержденные противопоказания Минздрава не меняются. «Тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок, тяжелые системные заболевания, но не заболевания, протекающие в легкой форме», — рассказал РБК Шугушев.

Клиника «Рассвет» отмечает в рекомендациях относительно прививки от COVID-19, что анафилактический шок на другие вакцины в прошлом предполагает увеличение интервала наблюдения за таким пациентом со стандартных 30 минут до 2 часов.

ФотоРамиль Ситдиков  РИА Новости

Временные противопоказания к вакцинации

Рекомендации Минздрава, в которых говорится о противопоказании для тех, у кого обострение хронического заболевания или острая фаза инфекционных заболеваний, врачи относят к временным, поясняет профессор, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний ФГБНУ НИИ вакцин и сывороток им. И. Мечникова РАМН Михаил Костинов.

«Они даются на две-четыре недели и связаны с обострением любого заболевания у человека. После того как он оклемается, через неделю-две можно проводить вакцинацию. И еще, если у человека сейчас есть респираторное заболевание, через две-четыре недели после него можно делать вакцину», — говорит Костинов. Абсолютным противопоказанием для вакцинации от COVID-19 Костинов называет только «выраженную аллергию» в виде анафилактического шока на введение первой дозы такой же вакцины.

Что говорят производители вакцин и Минздрав о временных противопоказаниях:

  • «ГамКовидВак» («Спутник V»). Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний — вакцинацию проводят через две-четыре недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
  • «Ковивак». Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания. При ОРВИ легкого течения вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания. При хронических заболеваниях вакцинацию проводят в период ремиссии по согласованию с лечащим врачом.
  • «ЭпиВакКорона». Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Источники: инструкции к вакцинам «ГамКовидВак» («Спутник V»), «Ковивак», «ЭпиВакКорона», рекомендации Минздрава.

Само по себе хроническое заболевание — это не противопоказание, а вот его обострение в какой-то период — это противопоказание, согласна главврач клиники «Твой доктор» Татьяна Романенко. К категории пациентов со временным отводом от прививки можно отнести и тех, кто переболел коронавирусной инфекцией в последние шесть месяцев, а также тех, кто недавно перенес хирургическое вмешательство, считает терапевт Кондрахин.

ФотоMario Tama  Getty Images

Временный медицинский отвод от вакцинации также могут получить люди, которые хотят посоветоваться с узким специалистом насчет того, можно ли им делать прививку от COVID-19, говорит аллерголог Болибок. Так, например, если ранее были аллергии на прививки, то вопрос нужно решать вместе с врачом-аллергологом.

Читайте еще:  Подышать Над Содой Коронавирус

«Пациент может перед осмотром сказать, что у него была реакция на предыдущее введение такой-то вакцины. А терапевт, который проводит осмотр пациента перед вакцинацией, может дать временный медотвод на конкретный срок, пока специалист подтвердит или не подтвердит это решение», — говорит Болибок.

Как временный отвод от прививки можно рассматривать и противопоказания, которые касаются пациентов с хроническими заболеваниями, таким людям прививки нужно обсуждать со своими лечащими врачами, говорит врач-терапевт Альбина Стрельченко.

«Большая часть хронических заболеваний не является противопоказанием для вакцинации. Например, заболевание сердечно-сосудистое, человек страдает артериальной гипертензией, ему подобрана правильно терапия, он все соблюдает, почему бы его не привить? Никаких противопоказаний нет», — говорит она. То же самое относится к диабету, если человек соблюдает предписания лечащего врача.

Однако в некоторых случаях все же придется обращаться к профильным специалистам. «Если, например, системные заболевания, как ревматоидный артрит, люди на гормонах, постоянное изменение дозировки, — тут, конечно, только узкий специалист. Нужно смотреть, у кого что, решение зависит от серьезности заболевания, степени его тяжести — единого шаблона для всех нет», — уверена Стрельченко. То же самое относится к онкологическим заболеваниям, консультировать в этом случае может только онколог.

Беременность и грудное вскармливание

Период грудного вскармливания ребенка и беременность были обозначены как противопоказания в инструкциях ко всем трем российским вакцинам векторной «ГамКовидВак», пептидной «ЭпиВакКорона» и инактивированой вакцине «Ковивак», следует из данных Государственного реестра лекарственных средств.

Однако 6 июля были опубликованы последние рекомендации Минздрава (.) относительно вакцинации от COVID-19. В документе больше не говорится, что беременность является противопоказанием для применения препарата «ГамКовидВак» («Спутник V»), этот пункт исключили из списка противопоказаний.

Прививать беременных женщин рекомендуется после 22-й недели, следует из четвертой версии методических рекомендаций (.) Минздрава по организации медпомощи при коронавирусной инфекции беременным и новорожденным, также опубликованных 6 июля. Для непривитых беременных, заболевших COVID-19, выше частота преждевременных родов, риск развития внезапного критического состояния. Если у женщины есть какие-либо хронические заболевания или ожирение, повышается шанс развития тяжелого течения COVID-19.

Клинические данные по применению препарата «Спутник V» у женщин, кормящих грудью, пока отсутствуют, поэтому исключить риск для младенцев на грудном вскармливании нельзя.

ФотоНацимбио

При беременности женщины берут справку от акушера-гинеколога, у которого они состоят на учете, и предоставляют эту справку работодателю или в поликлинику, пояснила РБК терапевт Альбина Стрельченко.

Как получить справку о медицинском отводе

Чтобы начать свое путешествие за справкой о медицинском отводе от вакцинации, стоит обратиться к терапевту, утверждает Андрей Кондрахин. «Если у человека была аллергическая реакция, то у него, как правило, уже есть справка. Если этой справки нет, то на основании выписки, которая есть в истории болезни, терапевт делает свое заключение», — поясняет врач.

Противопоказания к Вакцинации От Коронавируса у Взрослых Список Заболеваний

Противопоказания к Вакцинации От Коронавируса у Взрослых Список Заболеваний

Противопоказания к вакцинации от коронавируса у взрослых список заболеваний

Перед проведением вакцинации необходимо обязательно:

  • медицинский осмотр врача– специалиста ( измерение температуры тела, сбор анамнеза, в том числе эпидемиологического анамнеза, измерение сатурации и так далее. На основании осмотра врач-специалист определяет отсутствие или наличие противопоказаний к вакцинации;

К временным противопоказаниям относятся:

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • обострение хронических заболеваний;
  • контакт с больным Covid-19 или с подозрением на это заболевание менее, чем за 14 дней до прививки (вакцинацию проводят после 14 дней от момента контакта);

После выздоровления от острой инфекции или начала ремиссии вакцинацию проводят через 2-4 недели.

К постоянным противопоказаниям относится:

  • Гиперчувствительность, к какому либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
  • тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 .

Противопоказания для введения компонента II:

  • тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок)
  • тяжелые генерализованные аллергические реакции.
  • судорожный синдром, температура тела выше 40 ° С 

на введение компонента I вакцины!

С осторожностью применяется вакцина при наличии :

  • эндокринных заболеваний печени и почек;
  • эндокринных заболеваниях (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации))
  • эпилепсии, тяжелые нарушения ЦНС;
  • тяжелых заболеваний системы кроветворения;
  • острого коронарного синдрома и при остром нарушении мозгового кровообращения;
  • миокардитов, эндокардитов, перикардитов;
  • злокачественного новообразования;
  • Иммунодефициттные заболевания и болезни при которых проводится иммуносупрессивная терапия.

Пациенты с хроническими заболеваниями, которые относятся к группе вакцинируемых «с осторожностью» перед вакцинацией должны быть на базисной терапии, в стойкой ремиссии. В таких ситуациях допуск на вакцинацию может быть согласован с лечащим врачом (со специалистом по профилю хронической патологии, консилиумом специалистов).  Принятие решения о вакцинации каждого такого пациента должно основываться на оценке соотношения пользы и риска.

Вакцина против COVID-19 не отменяет для привитого пациента необходимость носить маски и перчатки, а также соблюдать социальную дистанцию!

 

Противопоказания к вакцинации от коронавируса у взрослых список заболеваний

Содержание

  • Английское название
  • Латинское название вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
  • Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
  • Фармакология
  • Применение вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
  • Источники информации
  • Торговые названия c действующим веществом Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Русское название

Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Английское название

Vaccine coronavirus (COVID-19)

Латинское название вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Vaccinum ad prophylaxim coronavirus (COVID-19) (род. Vaccini ad prophylaxim coronavirus (COVID-19))

Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
  • Характеристика вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

    Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Состоит из двух компонентов. В состав компонента 1 входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека серотипа 26, несущий ген белка S-вируса SARS-CoV-2, в состав компонента 2 — вектор на основе аденовируса человека серотипа 5, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

    Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

    Иммунологическая эффективность

    Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет.

    Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует иммунный ответ у добровольцев. При исследовании гуморального иммунного ответа сыворотки добровольцев были проанализированы на наличие антител, специфичных к рецепторсвязывающему домену гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 на 42-й день от начала вакцинации: в группе вакцинированных среднее геометрическое значение титра антител составило 8996, уровень сероконверсии — 98,25. При сравнении уровня RBD-специфических антител между возрастными стратами статистически значимая разница была показана для группы 18–30 лет относительно остальных возрастных групп: среднее геометрическое значение титра антител составило 18102–22067, уровень сероконверсии — 100%. Уровни антител достоверно не различались у мужчин и женщин. На 42-й день от начала вакцинации средний геометрический титр нейтрализующих антител у иммунизированных добровольцев составил 44,47, уровень сероконверсии — 95,83%. Статистически значимых различий у добровольцев различного пола и возраста не выявлено. Иммунизация вакциной формирует напряженный антигенспецифический клеточный противоинфекционный иммунитет практически у всех обследованных добровольцев (формирование антигенспецифичных клеток обоих популяций Т лимфоцитов: Т хелперных (CD4+) и Т киллерных (CD8+) и достоверное повышение секреции интерферона гамма).

    Читайте еще:  Осман турецкий сериал на русском 64

    Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

    Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности продолжаются в настоящее время. По данным промежуточного анализа эффективность составляет более 91%.

    Применение вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

    Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты; тяжелые аллергические реакции в анамнезе; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2–4 нед после выздоровления или наступления ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры); кормление грудью; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

    Противопоказания для введения компонента 2 — тяжелые поствакцинальные осложнения (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °C) на введение компонента 1 вакцины.

    Ограничения к применению

    Хронические заболевания печени и почек, эндокринные заболевания (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации), тяжелые заболевания системы кроветворения, эпилепсия и другие заболевания ЦНС, острый коронарный синдром и острое нарушение мозгового кровообращения, миокардит, эндокардит, перикардит.

    Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

    — аутоиммунные заболевания (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);

    — злокачественные новообразования.

    Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения польза/риск в каждой конкретной ситуации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Отсутствует опыт клинического применения вакцины при беременности. В ходе изучения репродуктивной токсичности на животных не установлено отрицательного влияния на течение беременности, эмбриофетальное развитие (на самках) и пренатальное развитие потомства. В связи с этим применять вакцину при беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Клинические данные по применению вакцины у женщин, кормящих грудью, отсутствуют. Невозможно исключить риск для новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, применение вакцины в период грудного вскармливания противопоказано (см. «Противопоказания»).

    Побочные действия вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

    Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3 последующих дней. Чаще других могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение НПВС при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных ЛС при выраженной местной реакции.

    Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и КФК в сыворотке крови.

    В рамках проведенных клинических исследований безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) были зарегистрированы следующие побочные эффекты.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто и часто — гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль, недомогание, пирексия, повышение температуры кожи в месте вакцинации, снижение аппетита.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, обморок.

    Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диспепсия.

    Отклонения данных лабораторных и инструментальных исследований:

    — разнонаправленные отклонения показателей иммунологического статуса — повышение числа Т-лимфоцитов, увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение числа естественных клеток-киллеров, увеличение количества СD4-лимфоцитов, снижение количества СD4-лимфоцитов, повышение числа В-лимфоцитов, снижение числа В-лимфоцитов, повышение числа естественных клеток-киллеров, повышение количества CD8-лимфоцитов, повышение уровня IgE в крови, увеличение соотношения CD4/CD8, уменьшение соотношения CD4/CD8, повышение уровня IgA в крови, уменьшение процентного содержания лимфоцитов CD8;

    — отклонения в общем анализе крови — увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение показателя гематокрита, увеличение числа лимфоцитов, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение числа лейкоцитов, повышение числа моноцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов;

    — отклонения в общем анализе мочи — наличие эритроцитов в моче.

    Большинство побочных эффектов завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждались в проведении дополнительных диагностических процедур и назначении терапии).

    Взаимодействие

    Не изучалось.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Учитывая, что вакцинация проводится квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

    Симптомы: можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени.

    Специфических антидотов к вакцине не существует.

    Лечение: терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями (жаропонижающие/НПВС и десенсибилизирующие ЛС), ГКС — парентерально при выраженном токсико-аллергическом синдроме. Режим назначения ЛС должен быть выбран согласно рекомендациям по их применению и дозировкам.

    Пути введения

    В/м.

    Способ применения и дозы

    В/м, только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику.

    Вакцинацию проводят в два этапа: сначала компонентом 1, затем через 3 нед компонентом 2.

    Меры предосторожности вещества Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

    У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием ЛС, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за 1 мес до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.

    Источники информации

    2020.

    Торговые названия c действующим веществом Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

    Оцените статью
    ( Пока оценок нет )

    Андрей Шутько, журналист и репортер Anticwar.ru. Об армии он пишет более 15 лет. Несколько раз он был военным корреспондентом в Афганистане.

    andreyshutko7@gmail.com